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Oedème maculaire diabétique : Posurdex

Posurdex®


Evaluer la tolérance et l’efficacité de Posurdex® (deux dosages) chez des patients atteints d’œdème maculaire diabétique
Design : Multicentrique prospective randomisée, contrôlée, double-insu
Médicament : Dexamethasone (350 ou 700 µg) dans un dispositif de délivrance (1 injection intra-vitréenne tous les 6 mois) ou procédure fantôme (2 chances sur 3 d’être traité)
Durée : 3 ans
Visites : Toutes les 6 semaines la première année, puis tous les 3 mois
Procédures : ETDRS, qualité de vie, sensibilité aux contrastes, LAF, TO, FO, rétinophotographies, OCT, angiographie fluo


Critères d'inclusion :

Diabète de type 1 ou 2
HbA1c < 10%
Œdème maculaire central
Epaisseur centrale en OCT > 300µ
Traitements antérieurs autorisés :
1 à 3 séances de laser maculaire (> 6 mois)
Injection intra-vitréenne de Triamcinolone (> 6 mois)
AV entre 1 et 4/10 (œil adelphe > 1/10)

Critères de non-inclusion :

MEM responsable de la BAV
Chirurgie intra-oculaire dans les 12 mois, aphakie, ICA
GCAO, HTO nécessitant plus d’un traitement, antécédent d’hypertonie cortisonique

Contact :

PM



Date de création : 29/04/2007 @ 04:14
Dernière modification : 10/05/2007 @ 10:28
Catégorie :
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