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Oedème maculaire : Ruboxistaurine

Etudes « FOCAL » et « EYES »


Déterminer si un inhibiteur de la PKc évite la progression de l'œdème maculaire vers le centre de la macula


Design : Multicentrique prospective randomisée, contrôlée, double-insu
Médicament : Ruboxistaurine, 1 cp par jour au cours des repas, ou placebo (1 chance sur 2 de recevoir le traitement)
Durée : 3 ans (« Focal ») ou 18 mois (« Eyes »)
Visites : Tous les 6 mois (après période de « screening »)
Procédures : ETDRS, rétinophotographies, OCT, diabétologie.


Critères d'inclusion :

Diabète de type I ou II
HbA1c<11%, TA<160
AV supérieure à 6/10
RD minime à sévère
Jamais de laser (ni PPR, ni maculaire)
Epaississement rétinien et/ou exsudats, à distance de la fovea

Critères de non-inclusion :

RD proliférante
IVT de corticoïdes < 6 mois, chirurgie < 6 mois
Tout antécédent de vitrectomie
Traitement par inhibiteur de l’anhydrase carbonique (local ou général)

Contact :

JFG, SMS



Date de création : 29/04/2007 @ 04:09
Dernière modification : 29/04/2007 @ 04:09
Catégorie :
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